Состав дезсредства Дезофран-Экстра:
триамин – 5,0%, производное гуанидина – 2,6%, неонол АФ 9/10, краситель, а также функциональные компоненты, включая дезодорирующие.
рН водного раствора средства в концентрации 1% составляет 9,6, погрешность 1,0.
Срок годности:
в закрытой упаковке производителя препарат «Дезофран-Экстра» можно хранить не более 2,5 лет. Готовые рабочие растворы использовать не позднее 14 суток со дня приготовления.
Микробиология:
проявляет антимикробную активность в отношении бактерий, как грамотрицательных, так и грамположительных, включая микобактерии туберкулеза; вирусов парентеральных и энтеральных гепатитов, в том числе гепатита А, В и С, гриппа человека, герпеса, полиомиелита, аденовирусов, ротовирусов, вируса иммунодефицита человека, вирусов «птичьего» (H5N1) и «свиного» (A/H1N1) гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний, Коксаки, ЕСНО и т. д.; а также грибов-возбудителей кандидозов и трихофитий.
Токсичность:
препарат «Дезофран-Экстра» при введении в желудок является умеренно опасным соединением (3 класс), при введении в брюшную полость и нанесении на кожу относится к 4 классу малотоксичных веществ. Пары средства при единичном ингаляционном воздействии относятся к 4 классу малоопасных по степени летучести. Концентрат обладает местно-раздражающим действием для конъюнктивы глаз и кожи. Готовые рабочие растворы в аэрозольной форме могут раздражать и органы верхних дыхательных путей. Сенсибилизация не проявляется при использовании препарата в количествах, не превышающих допустимую норму. Рабочие растворы препарата в слабых концентрациях (до 5%) не раздражают открытые участки кожи, в очень слабых концентрациях (до 1%) – слизистые оболочки глаз.
Назначение:
дезинфицирующее средство применяется для:
- мытья и обеззараживания поверхностей в помещениях, в том числе приборов и оборудования, сантехники;
- обеззараживания белья, посуды, ковриков из резины;
- деконтаминации медицинских отходов класса Б и В;
- дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских изделий, в том числе совмещенных и не совмещенных в одном технологическом процессе;
- окончательной очистки эндоскопов перед дезинфекцией высокого уровня.
Фасовка:
форма выпуска средства «Дезофран-Экстра» - различная тара из полимерных материалов, включая бочки, объемом 100 мл, от 1 до 5 л, от 10 до 25 л, 50 л, 100 л, 200 л.
Транспортировка и хранение: препарат подлежит транспортировке всеми видами транспорта при соблюдении всех правил, действующих при перевозке грузов данным видом транспорта при температуре не ниже -20 и не выше +35 оС . Хранить емкости с препаратом «Дезофран-Экстра» необходимо в закрытой упаковке в проветриваемых помещениях крытых складов, в местах, недоступных для детей, в диапазоне температур от 0 до +35 оС. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и контакта с источниками тепла. Хранить отдельно от лекарственных средств и продовольственных товаров.
ИНСТРУКЦИЯ № 5/10
по применению средства дезинфицирующего «Дезофран-экстра»
для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки
в лечебно-профилактических учреждениях и инфекционных очагах
Инструкция разработана в ФГУН НИИД Роспотребнадзора
Авторы: Пантелеева Л.Г., Абрамова И.М., Федорова Л.С., Левчук Н.Н.,
Дьяков В.В., Рысина Т.З., Новикова Э.А.
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Средство дезинфицирующее представляет собой прозрачную жид-
кость от зеленого до сине-зеленого цвета со слабым запахом отдушки, со-
держащую N,N-бис(3-аминопропил)додециламин – 5,0%, полигексаметилен-
гуанидин гидрохлорид – 2,6%,в качестве действующих веществ, а также вспомогательные компоненты неонол АФ 9/10, краситель, отдушку и воду до
- %Водородный показатель (200С), ед. рН 1% водного раствора средства
составляет – 9,6 ± 1,0.
Срок годности средства – 2,5 года в невскрытой упаковке изготовителя,
рабочих растворов 14 дней.
Средство выпускается в полимерных емкостях, бочках, вместимостью:
0,1 дм3, от 1 до 5 дм3, от 10 до 25 дм3;50,0, 100,0, 200,0 дм3.
1.2 Средство обладает антимикробным действием в отношении гра-
мотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии ту-
беркулеза), вирусов (полиомиелита, Коксаки, ЕСНО; энтеральных и паренте-
ральных гепатитов, ВИЧ-инфекции; гриппа и др. возбудителей ОРВИ,
«птичьего гриппа H5NI», аденовирусов, вирусов герпеса, цитомегалии и др.),
грибов рода Кандида и Трихофитон, а также моющими свойствами Средство
сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.
1.3 По степени воздействия на организм теплокровных при введении в желудок средство относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нане-
сении на кожу – к 4 классу малоопасных веществ по ГОСТ 12.1.007-76; при введении в брюшную полость средство относится к 4 классу мало токсичных
веществ. По степени летучести пары средства при однократном ингаляцион-
ном воздействии мало опасны. Средство характеризуется местно-
раздражающим действием на кожу и слизистые оболочки глаз; сенсибилизи-
рующий эффект не выявлен.
5,0% рабочий раствор и выше при однократном воздействии вызывает
местно раздражающее действие кожи, 1,0% раствор и выше – слизистых обо-
лочек глаз. В виде аэрозоля рабочие растворы вызывают раздражение верх-
них дыхательных путей.
ПДК в воздухе рабочей зоны
полигексаметиленгуанидин гидрохлорида – 2 мг/м3 (аэрозоль, с помет-
кой «Требуется защита глаз и кожи»);
N,N-бис-(3-аминопропил)додециламин – (Триамин V 12D) –1 мг/м 3.
(аэрозоль, с пометкой «Требуется защита глаз и кожи»);
1.4 Средство предназначено для:
дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изде-
лий медицинского назначения из различных материалов (металлы, резины на
основе натурального и силиконового каучука, пластмассы, стекло), включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндо- скопы, инструменты к ним;
окончательной очистки перед дезинфекцией высокого уровня (ДВУ)
эндоскопов;
предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, из- делий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологиче- ские инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним;
обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, сани-
тарно-технического оборудования, поверхностей приборов и аппаратов, бе-
лья, посуды, в том числе лабораторной (включая однократного использова- ния), предметов для мытья посуды, предметов ухода за больными, уборочно- го инвентаря, медицинских отходов группы Б и В из текстильных (ватные тампоны, использованный перевязочный материал, одноразовое нательное и постельное белье, одежда персонала, маски и др.) и других материалов (по- суда, в том числе лабораторная однократного использования, изделия меди- цинского назначения однократного применения), игрушек, резиновых коври- ков при указанных выше инфекциях при проведении профилактической, те- кущей и заключительной дезинфекции в лечебно-профилактических и дет- ских учреждениях, клинических, микробиологических и др. лабораториях, в инфекционных очагах, на санитарном транспорте;
проведения генеральных уборок;
населением в быту (в строгом соответствии с этикеткой).
2 ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1 Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреж-
дения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температу- ры (таблица 1).
Таблица 1 – Приготовление рабочих растворов средства
Концентрация
рабочего раствора по препарату, (%)
|
Количество концентрата средства и воды (мл), необходимые для приго-
товления:
|
1 л раствора
|
10 л раствора
|
средство
|
вода
|
средство
|
вода
|
0,3
|
3,0
|
997,0
|
30
|
9970
|
0,5
|
5,0
|
995,0
|
50
|
9950
|
1,0
|
10,0
|
990,0
|
100
|
9900
|
2,0
|
20,0
|
980,0
|
200
|
9800
|
3,0
|
30,0
|
970,0
|
300
|
9700
|
4,0
|
40,0
|
960,0
|
400
|
9600
|
5,0
|
50,0
|
950,0
|
500
|
9500
|
3 ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗИНФЕКЦИИ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
3.1 Дезинфекцию, в том числе совмещенную с предстерилизационной
(окончательной) очисткой, а также предстерилизационную очистку, не со- вмещенную с дезинфекцией, изделий проводят в пластмассовых или эмали- рованных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками.
Предстерилизационную очистку изделий, не совмещенную с дезин- фекцией, проводят после их дезинфекции любым зарегистрированным в Рос- сийской Федерации и разрешенным к применению в лечебно- профилактических учреждениях для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с инструкцией (мето- дическими указаниями) по применению конкретного средства.
Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий.
Во время замачивания (дезинфекционной выдержки) каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.
Дезинфекцию и очистку (предстерилизационную или окончательную) эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом требований санитарно- эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и методических указаний
«Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним»
(МУ 3.5.1937-04 от 04.03.2004г.).
После окончания обработки изделия извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков рабочего раствора средства в течение 5 мин про- точной питьевой водой, с тщательным промыванием всех каналов.
3.2 Растворы средства для предстерилизационной очистки, совмещен- ной и не совмещенной с дезинфекцией, изделий могут быть использованы многократно в течение срока годности (14 дней), если их внешний вид не из- менился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изме- нение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока. Средство сохраняет свои свойства после замер- зания и последующего оттаивания.
3.3 Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения представ-
лены в таблице 2.
3.4 Дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной очисткой, изделий проводят по режимам, указанным в таблицах 3-5. Дезинфекцию, не совмещенную с предстерилизационной очисткой, изделий проводят по ре- жимам, указанным в таблицах 6-8.
3.5 Контроль качества предстерилизационной очистки проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточ- ных количеств крови, путем постановки фенолфталеиновой пробы ─ на на- личие щелочных компонентов раствора согласно методикам, изложенным в
«Методических указаниях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (№МУ-287-113 от
30.12.98г.).
3.6 Растворы средства для предстерилизационной очистки изделий, в том числе совмещенной с их дезинфекцией, допускается использовать мно- гократно в течение срока годности, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения сро- ка годности.
Вид
обрабатываемых изде-
лий
|
Вид инфекции
|
Режим обработки
|
Способ обра-
ботки
|
Концен-
трация по препарату,
%
|
Время
обеззара- живания, мин
|
Изделия медицин-
ского назначения (включая хирурги- ческие и стоматоло- гические инстру- менты) из металлов, резин, пластмасс, стекла
|
Вирусные, бактери-
альные (включая ту- беркулез) и грибко- вые (кандидозы)
|
2,0
|
60
|
Погруже-
ние
|
3,0
|
30
|
Вирусные, бактери-
альные (включая ту- беркулез) и грибко- вые (кандидозы, дер- матофитии)
|
5,0
|
120
|
Жесткие и гибкие
эндоскопы и инст-
рументы к ним
|
Вирусные, бактери-
альные (включая ту- беркулез) и грибко- вые (кандидозы)
|
3,0
|
15
|
|
|
Таблица 2 – Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения растворами средства «Дезофран-экстра»
Таблица 3 – Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) раствором средства «Дезофран-экстра»
Этапы очистки
|
Режим обработки
|
Концентрация
рабочего раствора
(по препарату),
%
|
Темпера-
тура, рабочего раствора,
0С
|
Время
выдержки/ обработки на этапе, мин
|
Замачивание* при полном погружении изделий в рабочий раствор и заполнение им полостей и каналов изделий:
|
3,0
|
Не ме-
нее 18
|
30
|
Мойка каждого изделия в том же рас-
творе, в котором проводили зама-
чивание, с помощью ерша, щетки, ватно-марлевого тампона или ткане- вой (марлевой) салфетки, каналов из- делий - с помощью шприца:
имеющих замковые части, каналы или полости;
не имеющих замковых частей,
каналов или полостей
|
3,0
|
То же
|
1,0
0,5
|
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса)
|
Не нормируется
|
5,0
|
Ополаскивание дистиллированной
водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса)
|
Не нормируется
|
0,5
|
Примечание – Знак (*) означает, что на этапе замачивания изделий в рабочем растворе
обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы) инфекциях.
Скачать полную версию инструкции по применению дезсредства Дезофран-Экстра