Состав дезсредства Ника-антисептик Элит:
препарат «Ника-антисептик Элит» в качестве действующих веществ содержит метилкарбинол 70%, дидецилдиметиламмоний хлорид 0,2%.
Срок годности:
3 года с даты изготовления в невскрытой упаковке производителя.
Микробиология:
средство «Ника-антисептик Элит» активно в отношении различных бактерий, как грамотрицательных, так и грамположительных (включая микобактерии туберкулеза и возбудителей внутрибольничных инфекций), грибков рода Кандида; а также вирусов всех видов энтеральных и парентеральных гепатитов, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний, герпеса, полиомиелита, ВИЧ, аденовирусов и т. д.
Токсичность:
по классификации химических соединений по параметрам острой токсичности отнесено к 4 классу малотоксичных веществ при нанесении на кожные покровы и введении в желудок; по степени ингаляционной опасности – к 4 классу малоопасных соединений. По степени летучести пары средства при вдыхании малоопасны и относятся к 4 классу. В рекомендованных режимах применения средство «Ника-антисептик Элит» не вызывает аллергии, а также не оказывает местно-раздражающего и кожно-резорбтивного действия.
Назначение:
применяется в качестве кожного антисептика для гигиенической обработки рук медицинского персонала, в том числе участвующего в проведении оперативных вмешательств; а также в качестве дезинфицирующего препарата для мойки и дезинфекции небольших по площади помещений и труднодоступных поверхностей.
Фасовка:
дезинфицирующее средство «Ника-антисептик Элит» выпускается в полимерных бутылках вместимостью 100, 250, 500 и 1000 мл. Некоторые бутылки оснащены насадками-распылителями.
Хранение и транспортировка:
средство транспортируют всеми доступными видами транспорта в соответствии с правилами перевозки, действующими на данном виде транспорта, гарантирующими сохранность продукции и тары. При транспортировке и хранении необходимо избегать попадания прямого солнечного света и влаги. Хранить средство необходимо в закрытых ёмкостях в вентилируемых помещениях вдали от лекарственных препаратов при температуре не выше + 30 оС, в местах, недоступных детям. Не допускать контакта с отопительным оборудованием и источниками открытого пламени.
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «НИКА-АНТИСЕПТИК ЭЛИТ» производства фирмы ООО НПФ «Геникс» /Россия/
Инструкция Разработана в Испытательном лабораторном центре ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий».
Авторы: А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов.
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Средство «НИКА-АНТИСЕПТИК ЭЛИТ» представляет собой готовый к применению препарат в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным запахом этилового спирта. В качестве действующих веществ содержит этиловый спирт 70 масс%, дидецилдиметиламмоний хлорид 0,2%, а также функциональные добавки, в том числе увлажняющие.
Средство выпускается в полимерных бутылках, обеспечивающих сохранность в течение всего срока годности, емкостью 100 см3, 250 см3, 500 см3, 1000 см3 (для ЛПУ) по действующей нормативной документации, в том числе с насадками-распылителями.
Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя составляет
3 года со дня изготовления.
1.2. Средство «НИКА-АНТИСЕПТИК ЭЛИТ» вызывает гибель грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерий туберкулеза, грибов (включая дрожжеподобные грибы рода Кандида), вирусов (острые респираторные вирусные инфекции, герпес, полиомиелит, гепатиты всех видов, включая гепатиты А, В и С, ВИЧ-инфекция, аденовирус и др.).
1.3. Средство «НИКА-АНТИСЕПТИК ЭЛИТ» по параметрам острой токсичности согласно ГОСТ 12.1.007-
76 при введении в желудок, нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии паров относится к
4 классу малоопасных соединений. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у препарата не выражены. ПДК этилового спирта в воздухе рабочей зоны 1000 мг/м3, 4 класс опасности.
ПДК дидецилдиметиламмония хлорида в воздухе рабочей зоны 1 мг/м3, аэрозоль.
1.4. Средство «НИКА-АНТИСЕПТИК ЭЛИТ» предназначено для:
обработки рук хирургов и гигиенической обработки рук медицинского персонала лечебно- профилактических учреждений (ЛПУ), родильных домов;
гигиенической обработки рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов и др.), работников
парфюмерно-косметических предприятий и объектов общественного питания, служащих
объектов коммунальных служб (в том числе косметических салонов, парикмахерских и др.) и гостиничного хозяйства;
дезинфекции небольших по площади и труднодоступных поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел, ручки дверные и т.п.) в ЛПУ, на коммунальных объектах, в учреждениях соцобеспечения, на парфюмерно-косметических предприятиях, на объектах общественного питания способами протирания и орошения при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), грибковой и вирусной этиологии.
2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА
2.1. Гигиеническая обработка рук: 3 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу до высыхания в течение 15 секунд. При подозрении на наличие туберкулезной палочки – не менее 30 секунд.
2.2. Обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечья предварительно тщательно моют, не менее чем двукратно, теплой проточной водой и мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на кисти рук наносят 2,5 мл средства и втирают в кожу кистей рук и предплечий, поддерживая их во влажном состоянии, в течение 1,5 минут, затем процедуру повторяют. Общее время обработки составляет 3 мин. Стерильные перчатки надевают после полного высыхания средства.
2.3. Средство «НИКА-АНТИСЕПТИК ЭЛИТ» применяется для обеззараживания поверхностей из любых материалов, за исключением портящихся от воздействия спиртов, и различных объектов способами протирания или орошения.
Поверхности протирают чистой ветошью, смоченной средством, или орошают средством до полного смачивания.
Расход средства составляет не более 50 мл (в среднем – 30-40 мл) на 1м2 поверхности.
Средство быстро высыхает (в среднем за 10 минут), не оставляя следов на поверхностях. Поверхности готовы к использованию сразу же после высыхания средства.
В случае необходимости поверхности можно протереть стерильными марлевыми салфетками после дезинфекционной выдержки (30 сек), не дожидаясь их высыхания.
Одномоментно рекомендуется обрабатывать не более 1/10 площади помещения.
3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
3.1. Средство «НИКА-АНТИСЕПТИК ЭЛИТ» используют только для наружного применения.
3.2. Не наносить на раны и слизистые оболочки.
3.3. Избегать попадания средства в глаза.
3.4. Легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем, включенными нагревательными приборами.
3.5. По истечении указанного срока годности использование запрещается.
3.6. При обработке поверхностей средство может быть использовано в присутствии людей.
3.7.. Только для наружного применения!
4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
4.1. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия.
4.2. При случайном попадании средства в желудок, рекомендуется обильно промыть желудок водой комнатной температуры. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (10-15
таблеток измельченного активированного угля на стакан воды).
5. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА, УПАКОВКА СРЕДСТВА
5.1. Средство хранить отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре не выше +30°С вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.
5.2. Средство транспортируют любыми видами транспорта, обеспечивающими защиту от прямых солнечных лучей и атмосферных осадков в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на этих видах транспорта. При случайном разливе средства засыпать его песком или опилками, собрать в емкости для последующей утилизации.
5.3. Средство выпускается в полимерных бутылках, обеспечивающих сохранность в течение всего срока годности, емкостью 100 см3, 250 см3, 500 см3, 1000 см3 (для ЛПУ) по действующей нормативной
документации, в том числе с насадками-распылителями.
6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
6.1. Дезинфицирующее средство «НИКА-АНТИСЕПТИК ЭЛИТ» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, цвет, запах, массовая доля этилового спирта и дидецилдиметиламмоний хлорида (таблица 1).
Таблица 1.
|
Наименование определяемого показателя
|
Норма по ТУ 9392-033-12910434-2009
|
|
Внешний вид
|
Прозрачная жидкость
|
|
Цвет
|
бесцветный
|
|
Запах
|
Характерный этилового спирта
|
|
Массовая доля этилового спирта, %
|
70,0 ± 3,0
|
|
Массовая доля дидецилдиметиламмоний
хлорида, %
|
0,2 ± 0,05
|
6.2. Определение внешнего вида, цвета и запаха по ГОСТ 14618.0.
Внешний вид и цвет средства определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете. Пробирку устанавливают на лист белой бумаги.
Запах оценивают органолептическим методом.
6.3. Определение массовой доли этилового спирта.
Определение этилового спирта проводят ареометрическим методом следующим образом:
определяют объемную долю этилового спирта в дезинфицирующем средстве в соответствии с ГОСТ
3639 «Растворы водно-спиртовые. Методы определения концентрации этилового спирта», затем по Таблицам для определения содержания этилового спирта в водно-спиртовых растворах (Москва, ИПК Издательство стандартов, 2001) находят плотность этилового спирта при 20оС и рассчитывают массовую долю этилового спирта. При сертификационных и арбитражных испытаниях проводят идентификацию этилового спирта методом ГЖХ.
6.3.1 Идентификация этилового спирта.
Идентификация проводится путем сравнения времен удерживания этилового спирта и испытуемого средства.
6.3.1.1 Оборудование и реактивы.
Хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным детектором.
Колонка хроматографическая металлическая длиной 100 см и внутренним диаметром 0,3 см. Сорбент — полисорб-1 с размером частиц 0,1-0,3 мм по ТУ 6-09-10-1834.
Азот газообразный технический по ГОСТ 9293, сжатый в баллоне.
Водород технический по ГОСТ 3022, сжатый в баллоне или из генератора водорода системы СГС-2. Воздух, сжатый в баллоне по ГОСТ 17433 или из компрессора.
Секундомер.
Этанол хч для хроматографии, аналитический стандарт.
6.3.1.2 Подготовка к выполнению измерений.
Заполнить колонку сорбентом по ГОСТ 14618.5 раздел 2. Монтаж, наладку и вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией, прилагаемой к прибору.
6.3.1.3 Условия хроматографирования.
Скорость газа-носителя 30 см3/мин. Скорость водорода 30 см3/мин. Скорость воздуха 300 см3/мин. Температура термостата колонки 135оС Температура детектора 150оС Температура испарителя 200оС
Чувствительность шкалы электрометра 2 x 10-8
Скорость движения диаграммной ленты 200 мм/час
Время удерживания этилового спирта ~ 2 мин. 30 сек
6.3.1.4 Выполнение анализа.
Хроматографируют эталонный образец этилового спирта (0,2 мкл) и пробу средства «Ника- Антисептик Элит» (0,3 мкл) с определением времен удерживания.
6.3.1.5 Обработка результатов.
В случае выхода при хроматографировании средства «Ника-Антисептик Элит» единственного пика и совпадения времени его удерживания со временем удерживания эталонного образца этилового спирта летучий компонент средства идентифицируется как этиловый спирт.
6.4 Определение содержания дидецилдиметиламмоний хлорида.
6.4.1. Метод определения.
Метод основан на двухфазном титровании катионоактивного соединения анионоактивным в присутствии индикатора метиленового голубого.
6.4.2 Оборудование и реактивы.
Весы лабораторные равноплечие типа ВЛР-200г или другие 2-го класса точности по ГОСТ 24104. Бюретка 1-1-2-25-01 по ГОСТ 29251.
Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336. Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770;
Натрия додецилсульфат по ТУ6-09-407-1816.
Цетилпиридиния хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0 % фирмы
«Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации; Метиленовый голубой, индикатор по ТУ6-09-29.
Кислота серная по ГОСТ 4204. Хлороформ по ГОСТ 20015.
Натрия сульфат десятиводный по ГОСТ 4171. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
6.4.3 Приготовление растворов.
Скачать полную версию инструкции по применению дезсредства Ника антисептик Элит 
